硬脂酸鎂實際上是一種主要由硬脂酸和棕櫚酸組成的鹽，含有少量其他脂肪酸和一些游離硬脂酸。藥典要求硬脂酸的含量至少為40%，硬脂酸和棕櫚酸的總和至少為90%，硬脂酸含量常在40%到80%之間。游離硬脂酸水平通常小于3%，但可以低至0.5%。

　　硬脂酸鎂有幾種不同形式，無定形態和吸收水分后形成的結晶水合物。硬脂酸鎂有三種水合物：單水合物，二水合物和三水合物。 大多數市場上可獲得的是無定形和結晶水合物的混合物。這種組合形式的變化很難確定哪種組分是硬脂酸鎂作為潤滑劑的必要成分，組合物本身可能就是最重要的。由于化學成分的變化，為保證硬脂酸鎂的一致性，在制備過程中需要對物料來源、工藝變量進行控制。

　　由于硬脂酸鎂不確定化學組成導致硬脂酸鎂具有不同的物理性質，從而影響其潤滑功能。這包括粒徑大小、粒子形態、水分含量、密度和比表面積。

　　市場上硬脂酸鎂的平均粒徑未5到10微米，也可以低至平均粒徑為1微米高至平均粒徑為20微米。通常，物料的粒徑越小其松密度就會越低，因此監控硬脂酸鎂批間松密度的變化是一個經濟有效地方式來監控粒徑的變化。

硬脂酸鎂(MS)

魯藥準字F2014068

CAS NO.:557-04-0

包裝規格：10千克/袋

質量標準：CP2015 USP現行版

主要用途：本品具有潤滑、抗粘、助流等作用，在藥物制劑中主要用作片劑、膠囊劑的潤滑劑、助流劑或抗粘劑。

硬脂酸鎂，化學式為C36H70MgO4，分子量為591.24，硬脂酸鎂是一種有機化合物，為白色無砂性的細粉，與皮膚接觸有滑膩感。在水、乙醇或乙醚中不溶，硬脂酸鎂主要用作潤滑劑、抗粘劑、助流劑。特別適宜油類、浸膏類藥物的制粒，制成的顆粒具有很好的流動性和可壓性。在直接壓片中用作助流劑。硬脂酸鎂還可作為助濾劑、澄清劑和滴泡劑，以及液體制劑的助懸劑、增稠劑。

硬脂酸鎂合成方法

1、硬脂酸鈉的制備：將4.25份氫氧化鈉溶于50份水中，升溫至85℃備用。將25份硬脂酸投入反應釜，加熱水500份，攪拌下溶解，調節溫度為85～90℃。將已制備好的氫氧化鈉溶液，在攪拌下徐徐加入到硬脂酸水溶液中，保持溫度75～80℃，攪拌下反應至終點。產物硬脂酸鈉液保溫備用。

硬脂酸鎂的制備：將硫酸鎂15份溶解于150份水中，升溫至55℃，并緩緩加入到已制備的硬脂酸鈉溶液中，在攪拌下進行復分解反應，反應生成的硬脂酸鎂以固體析出。反應完成后，靜置分出清液，然后經水洗、離心脫水、于80～85℃下干燥，即得成品。

2、將46.6g硬脂酸用164mL的1mol/L氫氧化鈉溶液中和，得到50g硬脂酸鈉在2L水中。將制得的硬脂酸鈉溶液加熱到80℃，滴加由20g氯化鎂溶于100mL水中制得的溶液，不斷攪拌后，很快析出白色沉淀。冷卻后濾出，用水洗至無氯離子存在，最后用乙醇洗。將10g產品置于放有濃硫酸的真空干燥器中4周，得到產物Mg(C18H35O2)2·2H2O。將剩余的產物溶解在苯中并回流加熱20min，將上層的黃色液體層趁熱倒出，并蒸發至干，得到的固體物可用苯重結晶，即得到產物Mg(C18H35O2)2。